Glosar de termeni specifici

GLOSAR:

- Acces prin compasiune: un studiu care le permite celor care nu participă la un studiu de cercetare (pentru că nu îndeplinesc criteriile de includere sau din alte motive) să aibă acces la medicamentul sau tratamentul testat. Majoritatea domeniilor/ramurilor care funcţionează prin sistemul de compasiune sunt restricţionate (de exemplu: pentru aceia cu numărul de celule CD4 sub limita specificată sau pentru cei intoleranţi la terapia standard).
- Antiretroviral: o substanţă care opreşte sau suprimă activitatea unui retrovirus precum HIV; AZT şi ddI, de exemplu.
- Criterii de includere/excludere: condiţii care decid de ce o persoană poate să fie sau nu admisă într-un studiu. De exemplu, majoritatea studiilor nu le permit femeilor însărcinate să se înscrie. Altele nu le permit persoanelor care iau anumite medicamente să se înscrie. iar altele exclud persoanele cu anumite boli.
- Consimţământul informat: un proces prin care le sunt explicate voluntarilor riscurile, beneficiile şi cerinţele studiului. Înainte de a intra într-un studiu, participanţii trebuie să semneze un formular de consimţământ informat, care ar trebui să includă o descriere inteligibilă a beneficiilor, a riscurilor şi a structurii de bază a studiului.
- Imunomodulatori: medicamente care întăresc sistemul imunitar şi ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor sau a altor boli care atacă persoanele infectate HIV/SIDA.
- Indicatori surogat: un surogat este un substitut. Dacă un element studiat nu este măsurabil pentru că durează prea mult să se evidenţieze, cercetătorii pot utiliza un surogat pentru a prevedea o măsurătoare viitoare. Încărcătura virală şi numărul de celule CD4 sunt exempe de indicatori surogat ai infecţiei cu HIV.
- Infecţii oportuniste: maladii precum pneumonia cu Pneumocystis carinii, care pot ataca pesoanele cu HIV/SIDA şi care pot ameninţa viaţa pacientului. Persoanele cu un sistem imunitar sănătos nu dezvoltă, de obicei, aceste boli, chiar dacă majoritatea au deja în corp microorganismele care le cauzează. Când sistemul imunitar este afectat, microorganismele profită de oportunitatea de a declanşa maladii.
- Microbicide: produse care, prin aplicare locală, sunt capabile să prevină transmiterea sexuală a HIV şi a altor boli cu transmitere sexuală.
- Numaratoarea celulelor CD4: o măsurătoare a numărului de celule aparţinând sistemului imun, care au pe suprafaţa lor receptori CD4. O celulă CD4 este un tip de celulă T. Aceste celule orchestrează. în mod normal, răspunsul imun la infecţie.
- Placebo: o substanţă care arată, miroase şi are gust similar cu medicamentul experimentat, dar care nu conţine nici o substanţă activă. La placebo se face referire ca la o “pastilă de zahăr”.
- Practica Clinică Justă: un standard de calitate internaţional, etic şi ştiinţific, utilizat pentru proiectarea, urmărirea, înregistrarea şi raportarea studiilor clinice.
- Protocol: plan al unui studiu scris detaliat.
- Reglementări: măsuri specifice pe care cercetatorii şi participanţii trebuie să le urmeze pentru a reduce variabilele care pot afecta rezultatele studiului.
- Studii comparative controlate: studii în care un grup primeşte un tratament experimental, iar celălalt grup pimeşte fie placebo, fie o terapie aprobată. Participanţii nu ştiu, de principiu, în ce grup se situează.
- Studii comparative pe doze: studii care compară diferite cantităţi ale aceluiaşi medicament. Uneori, doze diferite sunt comparate cu placebo.
- Studii dublu-orb: participanţii la acest tip de studiu sunt împărţiţi în două sau mai multe grupuri: unul primeşte tratament experimental, iar celălalt primeşte tratament standard sau placebo. Nici cercetătorii şi nici participanţii nu ştiu cui şi ce medicament i se administrează până la finalul studiului.
- Studiu clinic: un experiment proiectat atent, care permite oamenilor de stiinţă să testeze pe oameni noţiunile încă necunoscute ale cercetărilor lor.
- Studiu randomizat: un studiu în care participanţii sunt repartizaţi în mod întâmplător în grupurile de tratament ale studiului. De obicei, se foloseşte un computer pentru a repartiza în mod întâmplător participanţii în cadrul fiecărui braţ dintr-un astfel de studiu. Aceasta ajută la îndepărtarea oricărei variabile, când se decide care participanţi primesc un anumit tratament.
- Terapia genică: o abordare în scopul prevenirii şi/sau tratării bolilor prin înlocuirea, îndepartarea sau alternarea genelor cheie sau, altfel spus, prin manipularea materialului genetic.
- Toxicitate: efect nedorit sau afectarea organismului cauzate de un medicament.
- Vaccin: o substanţă care învaţă sistemul imunitar al organismului să recunoască şi/sau să se protejeze împotriva unei boli cauzate de un agent infecţios (virus sau bacterie).
- Vaccin profilactic: un vaccin proiectat să prevină apariţia unei boli la un individ.
- Vaccin terapeutic: un vaccin proiectat să crească răspunsul imunitar împotriva HIV la persoanele care sunt deja infectate cu acest virus.